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阴凉柜温湿度要求温湿度控制器

库房温湿度过高导致药品霉变发生化学反应就会威胁着我们的生命安全，药企在选择药品仓储库建设单时，一定要选择资质齐全，拥有多年的冷库建设经验以及实力雄厚的公司，在《药品经营质量管理规范》中，关于GSP的叙述为，药品阴凉库不超过20℃；疫苗冷库：0℃~8℃ 常用于疫苗、药剂的存储；血液冷库：-5℃~1℃ 可储存血液、生物制品；血浆冷库：-20℃~-30℃ 用于血浆、生物材料、疫苗的储存；西谷公司拥有二十的冷库建设经验，建设的新版GSP阴凉库严格按照GSP/GMP的要求配备有温湿度监控装置以及网络报警、自动记录等装置，保证GPS阴凉库房的安全使用，西谷公司拥有医疗器械生产许可证，在生物制药方面已获得了大量的订单，现已基本投入使用，咨询电话：4000660810。以下简述GSP阴凉库验收规范

1、阴凉冷库的竣工图纸。

2、阴凉冷库的温度测定与检测，配套的远程电脑监控系统和打印系统。

3、温度的测试（7点测试）和生产厂商的合格证。医疗器械经营许可证企业则可以直接出具合格证。

4、所有配件必须有合格证、说明书、认证（必须有国家生产许可证QS\SC\MC、船舶、航天等国家生产认证）。

5、现场检测使用的仪器仪表必须经过检验和校准。

6、阴凉库的各个功能区的标示贴。

以上是对硬件的要求。

现场检测部分：

1、冷库的温度和湿度。

2、远程监控、温度曲线、存储、打印。

3、冷库机组噪音、设备安装的规范度等检测。

4、冷库库班的安装检测、地面的整洁度检测。

5、防爆灯具的检测。

6.现场的温度测试偏差值，7点测试，这个必须让参与验收的人员亲眼看到，让他们一定清楚这个温度和湿度是正确的。

7、提供所有的计量仪器设备（要检验机构检验过的）、漏电、三项绝缘、功率表、精密钳表、多路温湿度表、单路温湿度表、远红外线温度枪、照度计、噪音计、风速表、压力表，绝缘表等，等待验证人员抽检。

8、提供专业技术人员随时回答抽检人员的关于冷库和药品生产、存储专业知识的提问。

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